FDA предупреждает о риске потери зрения при использовании Ozempic и других препаратов для похудения

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) потребовало от производителей препаратов для лечения диабета и ожирения семейства GLP-1 добавить в инструкции предупреждение о возможном повышенном риске редкого заболевания зрительного нерва, способного привести к необратимой потере зрения. Решение касается, в частности, препаратов Ozempic, Wegovy, Mounjaro и Zepbound.

Как сообщает FDA, речь идет о неартериитной передней ишемической нейропатии зрительного нерва (NAION). Это заболевание связано с нарушением кровоснабжения зрительного нерва и может вызвать внезапное, обычно безболезненное ухудшение зрения на один глаз, вплоть до необратимой слепоты.

Решение принято по результатам анализа 126 рандомизированных клинических исследований с участием более 134 тысяч человек. Среди пациентов, получавших препараты GLP-1, частота заболевания составила 6,4 случая на 100 тысяч пациенто-лет, тогда как в контрольных группах – 3,8 случая. Всего в исследованиях было выявлено 15 вероятных случаев заболевания: десять среди принимавших препараты GLP-1 и пять в контрольных группах.

В FDA подчеркивают, что речь идет об очень редком осложнении. При этом данные наблюдательных исследований указывают на возможное повышение риска, хотя точный биологический механизм этой связи пока не установлен. Сам по себе обнаруженный статистический эффект не означает, что каждый из препаратов непосредственно вызывает повреждение зрительного нерва.

Регулятор рекомендует пациентам немедленно обращаться за медицинской помощью при внезапном ухудшении зрения, появлении слепых пятен, нарушении восприятия цветов или затуманивании изображения. При подозрении на NAION необходим срочный осмотр офтальмолога. Решение о прекращении приема препарата должно приниматься совместно с лечащим врачом.

Компания Novo Nordisk, производящая Ozempic и Wegovy, заявила, что имеющиеся научные данные не доказывают причинно-следственной связи между приемом семаглутида и повреждением зрительного нерва. Представители Eli Lilly, выпускающей Mounjaro и Zepbound, сообщили, что изучают новые требования FDA.

Препараты семейства GLP-1 широко применяются для контроля уровня сахара в крови при диабете второго типа и снижения массы тела. Американский регулятор не потребовал прекращения их применения, ограничившись введением дополнительных предупреждений о возможном риске.